Leverkusen, 12. Dezember 2011 – Der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) berät in einer Sitzung am 10. Januar 2012 erneut über eine Packungsgrößenbegrenzung rezeptfreier, apothekenpflichtiger Analgetika auf vier Tage Therapiedauer. Ziel ist die Vereinheitlichung der derzeit unterschiedlichen Packungsgrößen in Deutschland und Europa. Davon betroffen sind u.a. die Wirkstoffe Acetylsalicylsäure (ASS), Ibuprofen und Naproxen, die von Bayer HealthCare Deutschland in rezeptfreien Schmerzmitteln eingesetzt werden.

Diese Wirkstoffe sind für die Selbstmedikation zugelassen und haben sich seit Jahrzehnten bewährt. Ihre Wirksamkeit und Verträglichkeit sind in klinischen Studien und durch millionenfache Anwendung dokumentiert. Das Anwendungsgebiet umfasst die Behandlung leichter bis mäßig starker Schmerzen und Fieber in der für die Selbstmedikation laut Packungsbeilage angegebenen Einzel- und Tageshöchstdosis über einen Zeitraum von maximal vier Tagen. Apothekenbasierte nicht-interventionelle Studien, die Einnahmeverhalten, Wirksamkeit und Verträglichkeit unter Alltagsbedingungen erforschen, zeigen, dass Dosierung und Dauer der Anwendung von den Patienten grundsätzlich nicht überschritten werden. Schmerzmittel werden demnach bereits heute in der Selbstmedikation therapiegerecht und bedarfsorientiert eingesetzt.

Maximale Packungsgrößen für die Selbstmedikation gibt es bereits für die Wirkstoffe Naproxen (7,5 g), Paracetamol (10 g) und Kombinationsschmerzmittel (10 g analgetische Substanz). Zuletzt hatte der SVA am 27. September 2011 eine Packungsrößenbegrenzung auf vier Tage Therapiedauer abgelehnt. 

Über Bayer Vital
Die Bayer Vital GmbH mit den Divisionen Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care und Pharmaceuticals ist die deutsche Tochtergesellschaft der Bayer HealthCare AG. Bayer Vital konzentriert sich auf das Ziel,  innovative Produkte und Dienstleistungen für die Gesundheit von Mensch und Tier zu entwickeln und anzubieten. Im Fokus stehen Themen der Diagnose, Vorsorge, der Familienplanung und der Behandlung akuter und chronischer Erkrankungen sowohl in der Human- als auch in der Tiermedizin. Mit den innovativen Produkten will Bayer HealthCare in Deutschland einen nachhaltigen Beitrag für eine bessere Gesundheitsversorgung in intensiver Zusammenarbeit mit allen Partnern im Gesundheitswesen leisten.

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